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Jul 18, 2023

Facilitare l'emodialisi con una valvola intelligente

Dafne Allen | 15 marzo 2022

Nota dell'editore: una versione precedente di questo articolo aveva il titolo "Facilitare la dialisi con una valvola intelligente", ma è stato aggiornato in "Facilitare l'emodialisi con una valvola intelligente" per motivi di precisione.

Ubiplug, una startup con sede a Caen, in Normandia, Francia, spera di facilitare l’emodialisi per i pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD). L'azienda ha sviluppato un sistema di valvole intelligenti per cateteri per emodialisi che consente agli infermieri di cambiare fase della sessione senza dover aprire i cateteri.

Eric Jean, cofondatore e CEO di Ubiplug, spiega a MD+DI che il sistema di valvole intelligenti è costituito da due dischi in titanio: uno statore (collegato a due canali) e un rotore (collegato a cinque canali). “In emodialisi, ad esempio, il rotore è progettato per essere azionato tramite un tappo monouso che, opportunamente collegato ai diversi canali, può eseguire tutti i passaggi necessari (ben 10) per attuare una sessione di dialisi, senza mai aprire il catetere, " lui spiega.

"Il vantaggio più significativo del sistema di valvole intelligenti di Ubiplug per l'accesso vascolare è la sua capacità di eliminare le numerose manipolazioni che gli infermieri effettuano quando maneggiano le estensioni Luer Lock (tubi speciali), riducendo così al minimo l'esposizione del paziente alle principali fonti di infezioni potenzialmente letali", ha affermato. continua.

Jean osserva che “sebbene il sistema di valvole intelligenti di Ubiplug con la sua singola connessione diretta semplifichi il processo del catetere venoso centrale (CVC) e migliori l'ergonomia, non cambia la metodologia nell'esecuzione dell'accesso vascolare. Vengono mantenuti gli stessi protocolli sanitari standard, compreso il numero di siringhe e la gestione dei blocchi”.

L’emodialisi è uno dei trattamenti più costosi per l’ESRD, secondo Ubiplug, che indica costi globali annuali di 55 miliardi di dollari (48,6 miliardi di euro). Il lungo trattamento dell’ESRD (sessioni di 4 ore) può avere un impatto sulla qualità della vita dei pazienti, così come i sintomi della malattia e le condizioni di comorbidità, ha condiviso l’azienda.

Ubiplug è stata fondata nel 2017. Il sistema di valvole intelligenti è nato dalla collaborazione con l'ospedale universitario CHU Caen, AP-HP (il più grande sistema ospedaliero pubblico europeo con sede a Parigi) e Air Liquide Healthcare. Ubiplug ha raccolto 4 milioni di euro (4,5 milioni di dollari) in finanziamenti aziendali e VC, finanziamenti UE e sovvenzioni regionali.

Nel 2022, l’azienda punta alla certificazione ISO 13485, al lancio della prima indagine clinica sugli esseri umani, al lancio del prodotto, a finanziamenti aggiuntivi e all’approvazione della FDA.

I due fondatori di Ubiplug sono Jean e il presidente Dr. Sylvain Thuaudet, un medico di terapia intensiva.

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